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Brasile: autorità sanitarie avviano ispezione in Cina per verificare produzione CoronaVac

Brasilia, 30 nov 2020 20:06 - (Agenzia Nova) - I tecnici dell'Agenzia nazionale di sorveglianza sanitaria del Brasile (Anvisa) hanno concluso oggi la prima giornata di ispezioni in Cina. L'attività dei tecnici brasiliana mira a verificare le buone pratiche di fabbricazione del vaccino CoronaVac da parte della casa farmaceutica cinese Sinovac. In questo primo giorno di ispezione, il team ha verificato i punti del sistema di gestione della qualità farmaceutica dell'azienda, come la gestione del rischio, dei documenti e un piano generale di convalida. "Un team ha verificato i requisiti tecnici delle 'Seed' e delle banche cellulari (particelle virali e cellule ospiti utilizzate nella fabbricazione del vaccino), mentre un altro team si è dedicato alla verifica dei requisiti tecnici applicabili alle procedure di campionamento delle materie prime, qualificazione del fornitore, sistema di numerazione dei lotti e qualificazione del trasporto", ha informato la stessa l'agenzia, in una nota inviata alla stampa. (segue) (Brb)
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